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所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2016-05-31 10:54
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公司基本资料信息






 
 
产品详细说明
索非布韦NATCO公司授权. 联系人:陈先生 电话:18344072888
英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉祥德公司开发用于医治缓慢丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)同意在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)同意在欧盟各国上市。该药还未在我国上市,只能去国外医院取得。
该药物是首个无需联合烦扰素就能安全有用医治某些类型丙肝的药物。临床试验证明对于1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇烦扰素和利巴韦林的整体继续病毒学应对率(SVR)高达90%;对于2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;对于3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝吞并肝硬化的病人,作用也较明显。
医治丙肝的新药索非布韦片令饱尝争议的美国医改再陷困境。因无力解决医保开支难题,以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法束缚对该药的供给,总统奥巴马的医改计划所提出的扩展医疗帮助计划因而又大打折扣。
用法用量
 一日一片,空腹或随餐服用(2.1)
可联合利巴韦林或许联合利巴韦林+聚乙二醇烦扰素医治缓慢丙型肝炎(CHC)。引荐联合医治计划如下表:
HCV独自感染
或HCV /HIV-1吞并感染医治计划医治继续时刻
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇烦扰素-α+利巴韦林12周
基因2型索非布韦+利巴韦林12周
基因3型索非布韦+利巴韦林24周
? 无法运用烦扰素的1型缓慢丙肝病人可思考运用索非布韦联合利巴韦林医治24周。
? 等候肝移植的肝细胞癌病人应运用索非布韦联合利巴韦林医治缓慢丙肝,继续48周或直至承受肝移植,以首要发作为准。
? 无法对患有严峻肾功用危害或处于终晚期肾病的病人给出剂量主张。
3剂型
 
 
每片:400 mg。
4忌讳症
 
 
? 索非布韦联合聚乙二醇烦扰素-α+利巴韦林,或独自联合利巴韦林运用时,一切聚乙二醇烦扰素-α和/或利巴韦林的忌讳症也适用于索非布韦联合医治。
? 因为利巴韦林有或许致使胎儿先天变形或死胎,[3] 因而索非布韦联合聚乙二醇烦扰素α+利巴韦林,或索非布韦独自联合利巴韦林应在孕妈妈和伴侣已怀孕的男性中禁用。
5适应症及用处
 
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸相似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒医治计划中的组组成分医治缓慢丙肝(CHC)感染。
· 索非布韦经试验证明可有用医治基因1、2、3或4型丙肝受试者,包含契合米兰规范正在等候肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1吞并感染受试者。
6正告与留心事项
 
? 妊娠:利巴韦林有或许致使胎儿先天变形或死胎,而且动物试验显现烦扰素可引发流产。因而,服用此药的女人病人及男性病人的爱人都应防止怀孕。在开端医治前,病人的妊娠测验有必要为阴性,最少运用过两种非激素办法避孕,而且需每月进行妊娠测验。
7不良反应
 
 
索非布韦联合利巴韦林致使的已知最多见不良反应(发作率等于或大于20%,一切等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇烦扰素-α及利巴韦林致使的已知最多见不良反应包含乏力、头痛、厌恶、失眠和贫血。
药物彼此作用
强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)或许改动索非布韦的药物血浆浓度。运用前,药物间彼此作用请参看完好药品阐明书。
特别人群用药
 HCV/HIV-1吞并感染病人:该药的安全性和有用性得到研讨承认。
 等候肝移植的肝细胞癌病人:该药的安全性和有用性得到研讨承认。
该药已在英国和美国上市,但尚未在我国上市,国内客户若想采购此药能够经过咱们代购。
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